Neseniai Nacionalinė sveikatos komisija paskelbė "Atsakymą į 13-ojo nacionalinio liaudies kongreso trečiosios sesijos rekomendaciją Nr. 9780" (toliau – Atsakymas), rodančią, kad kai kurie atstovai pasiūlė pakoreguoti kai kuriuos ne implantuojamus didelės vertės chirurginius instrumentus oftalmologijoje prie vienkartinio prietaisų katalogo naudojimo rekomendacijų.
Šiuo atžvilgiu Nacionalinė sveikatos komisija nurodė, kad vienkartinis didelės vertės medicininių medžiagų naudojimas gali sukelti išteklių švaistymą, aplinkos taršą ir didėjančias medicinines išlaidas. Praktiškai kai kurios medicininės vartojimo medžiagos gali būti pakartotinai panaudojamos.
Registracijos, patvirtinimo ar padavimo metu nustatoma, ar medicininės vartojimo medžiagos skirtos vienkartiniam naudojimui, ir tai aiškiai nurodyta naudojimo instrukcijose. Vadovaujantis Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatų (patikslintų 2017 m.) 6 straipsniu, vienkartinių medicinos priemonių sąrašą sudaro, tikslino ir skelbia Valstybinės tarybos Maisto ir vaistų administracija kartu su Valstybės tarybos Sveikatos ir šeimos planavimo skyriumi.
Nacionalinė sveikatos komisija taip pat pareiškė, kad kitas žingsnis bus keliose srityse.
Pirma, rekomenduojama, kad vaistų reguliavimo departamentas reikalautų arba skatintų įmones kurti ir gaminti daugkartinio naudojimo medicinines vartojimo reikmenis, tvirtinant medicinos prietaisų prekybą. Tiems, kurių negalima pakartotinai naudoti, jos turėtų stengtis pasirinkti atitinkamus alternatyvius produktus ar medžiagas, kad išvengtų nepagrįstų techninių kliūčių nustatymo;
Antrasis - bendradarbiauti su narkotikų kontrolės departamentu, siekiant sustiprinti mokslinius tyrimus ir demonstravimą bei remti pakartotinį klinikinių normų, kurios gali būti pakartotinai naudojamos diagnostikos ir gydymo procese ir kurios gali būti saugios ir veiksmingos, neįtrauktos į vienkartinių medicinos prietaisų katalogą, naudojimą.
Negalima pakartotinai
Vasario 4 d. Nacionalinė sveikatos komisija paskelbė "Medicinos prietaisų klinikinio naudojimo administracines priemones", kuriose taip pat nustatyti vartojimo reikmenų pakartotinio naudojimo reikalavimai: medicinos prietaisai, kuriuos galima pakartotinai naudoti pagal taisykles, turėtų būti valomi, dezinfekuojami arba sterilizuojami griežtai laikantis taisyklių, o jų poveikio stebėsena; vienkartiniai medicinos prietaisai neturi būti pakartotinai naudojami, o naudotieji turi būti sunaikinti ir užregistruoti pagal atitinkamus nacionalinius teisės aktus.
Prieš tai, 2019 m. rugpjūtį, Nacionalinė sveikatos draudimo administracija taip pat paminėjo šį klausimą "Nacionalinės sveikatos draudimo administracijos atsakyme į Tryliktojo nacionalinio liaudies kongreso antrosios sesijos rekomendaciją Nr. 6395".
Nacionalinis sveikatos draudimo biuras nurodė, kad vienkartinių medicininių medžiagų perdirbimas ir pakartotinis naudojimas apima atitinkamus įstatymus ir kitus teisės aktus, technines garantijas, tokias kaip pakartotinai panaudojamų produktų saugumas ir veiksmingumas, pakartotinio naudojimo ekonominis įgyvendinamumas, socialinė etika ir gydytojo ir paciento santykiai, kuriems reikia bendrų kelių departamentų tyrimų. Anksto.
