„GlaxoSmithKline“ balandžio 20 d. paskelbė, kad Kinijoje patvirtintas injekcinis Beilei Rui ® Mabelantuzumabas suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kurie praeityje buvo gydomi bent pirmos eilės{1}}. Klinikiniai tyrimai parodė, kad kombinuotas gydymas šiuo vaistu gali sumažinti mirties riziką 42% ir pailginti vidutinį išgyvenamumą be ligos progresavimo beveik tris kartus, o tai suteikia naujų vilčių gydyti pasikartojančius daugybinės mielomos pacientus.
Išsėtinė mieloma yra trečias pagal dažnumą kraujo vėžys pasaulyje ir paprastai laikoma gydoma, bet nepagydoma liga. Per pastaruosius tris dešimtmečius daugybinės mielomos dažnis Kinijoje padvigubėjo – kiekvienais metais užregistruojama apie 30 000 naujų atvejų ir 50 % daugiau mirčių. Ryškus šios ligos bruožas yra jos polinkis recidyvuoti ir dažnai sukelia atsparumą esamam gydymui po atkryčio, todėl gydymo galimybės yra labai ribotos. Pacientams, kurie jau gavo pirmos eilės gydymą, klinikinėje praktikoje labai svarbu, kaip sulėtinti ligos progresavimą ir pailginti išgyvenamumą.
Patvirtintas injekcinis mabelantuzumabas yra antikūnų konjuguotas vaistas (ADC), nukreiptas į B ląstelių brandų antigeną (BCMA). Šiuo metu tai yra vienintelė anti-BCMA terapija, patvirtinta Kinijoje antros eilės ir aukštesnės eilės daugybinei mielomai gydyti. Jo patvirtinimas pagrįstas III fazės klinikiniu tyrimu, pavadintu -7. Šiame tyrime buvo lyginamas kombinuoto gydymo Mabelantuzumabu injekcijoms su bortezomibu ir deksametazonu (BVd režimas) ir derinio daretumumabo (DVd režimas) veiksmingumas. Rezultatai parodė, kad vidutinis išgyvenamumas be progresavimo BVd grupėje siekė 36,6 mėnesio, beveik tris kartus daugiau nei DVd grupėje (13,4 mėnesio); Mirties rizika sumažėjo 42 %, o bendras trejų metų išgyvenamumas buvo 74 % BVd grupėje ir 60 % DVd grupėje. Kalbant apie saugumą, tyrimai patvirtino, kad su injekciniu mabelantuzumabu susijęs šalutinis poveikis akims gali būti veiksmingai valdomas atitinkamai koreguojant dozę ir stebint, nes šalutinio poveikio akims nutraukimo dažnis neviršija 9%.
Hesham Abdullah, „GlaxoSmithKline“ vyresnysis viceprezidentas ir pasaulinis onkologijos vadovas, sakė: „Šį kartą Kinijoje patvirtintas Beilei Rui® suteikia naują anti-BCMA gydymo galimybę pacientams, sergantiems pasikartojančiais ar atspariais daugybine mieloma, kuriems taikomas antrosios-eilės ar aukštesnis gydymas. Tikimasi, kad diferencijuotas ligos progresavimo mechanizmas ir pailgins išgyvenamumą. Šiuo metu prieinamas BCMA antikūnų konjuguotas vaistas (ADC), Beilei Rui ® Jis gali būti naudojamas viso ambulatorinio proceso metu, nereikalaujant sudėtingų vaistų ruošimo planų ar gydymo ligoninėje, ir gali būti naudojamas įvairiuose gydymo scenarijuose.
