2021 m. Rugpjūčio 16 d. „Travere therapeutics“ paskelbė, kad sparsentanas, vaistas, tiriamas IgA nefropatijai (IgAN) gydyti, pasiekė teigiamų preliminarių tarpinių rezultatų vykstant pagrindiniam 3 fazės klinikiniam tyrimui. Po 36 gydymo savaičių proteinurijos sumažėjimas sparsentano grupėje, palyginti su pradiniu, buvo daugiau nei tris kartus didesnis nei aktyviosios kontrolinės grupės (P< 0,0001).="" saugumo="" požiūriu="" sparsentanas="" paprastai="" yra="" gerai="" toleruojamas,="" atitinkantis="" iki="" šiol="" pastebėtas="" saugos="" charakteristikas.="" remiantis="" tarpinės="" analizės="" rezultatais,="" bendrovė="" planuoja="" panaudoti="" pagreitintą="" patvirtinimo="" kanalą,="" kad="" 2022="" m.="" pirmoje="" pusėje="" galėtų="" pateikti="" naujų="" vaistų="">
Sparcentanas yra endotelino / angiotenzino receptorių antagonistas (deara), turintis dvejopus mechanizmus. Ikiklinikiniai duomenys rodo, kad blokuojant 1 tipo endotelino A ir angiotenzino II kelią, jis gali sumažinti proteinuriją, apsaugoti podocitus ir užkirsti kelią glomerulosklerozei bei mezangialinių ląstelių proliferacijai. IgA nefropatija yra reta inkstų liga, kuri dažnai sukelia galutinės stadijos inkstų ligą. Sergant keliomis lėtinėmis inkstų ligomis (pvz., IgA nefropatija), endotelino receptorių ir angiotenzino receptorių blokatorių derinys, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius arba renino angiotenzino blokatorius turi stipresnį terapinį poveikį proteinurijai.
404 suaugę IgAN pacientai buvo įtraukti į vykstantį atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, lygiagrečią grupavimą, aktyvią kontrolę ir daugiacentrį klinikinį tyrimą. Šiems pacientams toliau vystėsi proteinurija, nepaisant aktyvaus gydymo vaistais. Tyrimo metu pacientai atsitiktinai buvo gydomi 400 mg sparsentano vieną kartą per parą arba aktyviu kontroliniu vaistu santykiu 1: 1. Po 36 savaičių sparsentano grupės (n=280) proteinurija sumažėjo 49,8%, o aktyvios kontrolinės grupės - 15,1% (P<>
Preliminari vidutinės trukmės saugumo rezultatų analizė rodo, kad iki šiol tyrimo metu abi gydymo grupės paprastai yra gerai toleruojamos, sparsentanas atitinka anksčiau pastebėtas saugumo charakteristikas ir nėra naujų saugumo signalų.
„Sparcentan“ šiuo metu taip pat atlieka pagrindinį 3 fazės klinikinį tyrimą, skirtą židininei segmentinei glomerulosklerozei (FSGS) gydyti. Pranešime spaudai nurodoma, kad jei abi indikacijos bus patvirtintos, sparsentanas gali būti pirmasis vaistas, patvirtintas FSGS ir IgAN tuo pačiu metu.
