Vienkartiniai vaistai vieneriems metams yra veiksmingi, o ankstyvieji AIDS prevencijos terapijos klinikiniai rezultatai yra teigiami

Šiandien MSD paskelbė, kad pirmosios fazės klinikinio tyrimo metu buvo atliktas teigiamas rezultatas, tiriant nrtti izlatravirą (dar žinomą kaip mk-8591). Trys skirtingos izlatraviro dozės buvo naudojamos kaip poodiniai lėtojo atpalaidavimo implantai (implantai), kurie per 12 savaičių po implantavimo gali išlaikyti vaisto koncentraciją didesnę nei iš anksto nustatyta farmakokinetikos (PK) riba. Manoma, kad 56 mg ilatraviro dozė vaisto koncentraciją viršija ribinę vertę ilgiau nei vienerius metus. Remdamasis šiuo teigiamu rezultatu, MSD pradės 2 fazės klinikinius tyrimus, siekdamas toliau ištirti izlatraviro poodinio implanto kaip ilgalaikio priešpoveikio prevencijos (PREP) gydymo galimybes. Tai gali suteikti iki 12 mėnesių apsaugos tik naudojant vieną narkotiką.

Atsiradus kokteilių terapijai, AIDS pasikeitė iš negirdėtos ligos į lėtinę ligą, kurią galima suvaldyti vaistais. Tačiau kai kuriose šalyse AIDS dažnis vis dar didelis. Išankstinio poveikio prevencijos terapija siekiama užkirsti kelią žmonėms, kuriems gresia ŽIV-1 infekcija, ir sumažinti ŽIV-1 infekcijos riziką. Tačiau dabartinę prevencinę terapiją didelės rizikos grupės turi vartoti kasdien, o dėl mažo jų laikymosi padidės jų infekcijos rizika.

Islatraviras yra novatoriškas nrtti, kurį sukūrė moshadongas. Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad daugeliu mechanizmų jis gali slopinti ŽIV retroenzimo funkciją. Jo mechanizmas skiriasi nuo patvirtinto gydymo nuo ŽIV ir tradicinio nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NRTI). Šiuo metu mosartanas buvo išbandytas keliuose klinikiniuose tyrimuose kaip vienas paruošiamasis gydymas vaistais ir kartu su kitais antivirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcijos.

Šio dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo 1 fazės klinikinio tyrimo metu 24 sveiki dalyviai į viršutinę rankos dalį implantavo implantą su skirtingomis izlatraviro dozėmis, kuris gali lėtai išlaisvinti vaistą organizme ir taip pasiekti ilgalaikį vaistų palaikymą. susikaupimas. Po 12 savaičių implantacijos implantas buvo pašalintas, o dalyviai buvo įvertinti 8 savaičių laikotarpyje.

Rezultatai parodė, kad per 12 savaičių izlatraviro koncentracija viršijo antivirusinį lygį. Didesnė (52 mg ir 56 mg) izlatraviro dozė gali išlaikyti vaisto koncentraciją virš ribos po implanto pašalinimo iki tyrimo pabaigos. Remiantis šiais rezultatais ir ankstesniais izlatraviro implanto vertinimais, mokslininkai tikisi, kad administracija bent vienerius metus išlaikys vaisto koncentraciją, viršijančią tikslinę FK ribą.